식품기술사 기출) 정제(Tablet) 개발에 사용되는 첨가제에 대하여 설명하시오.

≣ 목차

 

💡 식품기술사 기출)

정제(Tablet)  개발에  사용되는  첨가제에  대하여  설명하시오.

 

오늘문제는 식품기술사 134회 기출문제입니다. 2교시 5번 문제에 나왔는데, 건강기능식품과 연관이 깊은 문제이죠.

지엽적 문제이긴 하지만, 기출문제이기 때문에 간단히 아래와 같이 풀이합니다.

 

---

 

 

 

💡 예상답변

1. 개요

- 정제형태의 알약을 만들 때는 약효를 나타내는 성분 외에 여러 가지 첨가제를 적절한 비율로 섞어야 비로소 우리몸에서 약효를 나타낼 수 있음

2. 정제

1) 알약형태를 정제라고 하며 주성분과 첨가제로 이루어짐

2) 주성분과 첨가제의 적절한 비율과 구성을 찾아 내는 것이 제제연구의 핵심

3) 장점

- 캡슐보다 제조단가가 낮으며 유통이 편리

- 다양한 색과 형태로 만들 수 있어 복용이 편리함

3. 정제의 제조과정

- 원료, 첨가제의 칭량 → 혼합 → 압축 → 포장

4. 첨가제 역할과 조건

1) 약품 제조를 효율적으로 함

2) 보관과 유통시 안전성 확보

3) 주성분이 몸속에서 적절하게 녹아 효능을 발휘할 수 있도록 속도를 조절함

4) 약리활성을 나타내지 않으며, 인체에 대한 안전성이 확인된 원료로 사용

5) 새로운 첨가제 도입 시 식약처 인정 후 사용 가능

5. 첨가제의 종류

1) 부형제

- 약물을 희석하는 역할

- 일반적으로 정제의 성분 중 가장 높은 비율로 함유되며, 정제의 형태와 크기 결정

2) 붕해제

- 정제가 위장관 내에서 붕괴되고 용출되는 것을 도움

- 정제의 주성분 용출과 흡수 효율성을 높임

3) 결합제

- 정제를 형성하거나 성형할 때 결합력을 높이는 역할

- 정제의 구조를 유지하고 파손, 깨짐 방지 (경도, 내구성 향상)

4) 윤활제

- 혼합물의 흐름성을 향상하고 정제 성형시 윤활 작용

5) 코팅제

- 정제 표면에 필름막을 형성하여 복용시 불쾌한 맛과 냄새 마스킹

- 정제의 안전성 향상 (경도 상승, 수분 저항성 상승)

- 색을 입힐 수 있어 제품성 향상